2027年会是羟基磷灰石产品的上市高峰。

本文为《大美界》原创

作者 |雨山

医美上游“亿元融资俱乐部”成员又填猛将——摩漾生物。

今日（8月8日），上海摩漾生物科技有限公司（简称“摩漾生物”）官宣一轮数亿元融资。这是继上周普丽妍完成近5000万美元C轮融资后，又一医美行业融资大事件。

医美再生赛道的热度蹭蹭升温。

从投资方名单看，此轮融资囊括了华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构。天眼查显示，这是摩漾生物从2018年成立以来，第五轮公开融资。

发展七年，摩漾生物旗下已有一款高端注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂——aphranel优法兰™，其是首款中国NMPA批准的医疗美容适应症三类医疗器械注册认证产品，也获得了欧盟MD、五国MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证等国际认证。

据公司宣称，其是全球首个实现CaHA微球粒径、孔径及降解速率精准调控，并实现自主研发、生产与销售的头部医美品牌之一。

从资本蜂拥童颜针，到密集押注羟基磷灰石，医美再生领域正在迎来群雄逐鹿时代。

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医美再生新宠

进入合规元年

2025年2月17日，一款名为“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）”获NMPA批准上市，注册证编号为：国械注准20253130390，明确适用于“鼻唇沟部位皮下层注射，纠正中重度鼻唇沟皱纹”。

消息一出，市场“炸”开了锅——这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。“太兴奋了，第一款注射用羟基磷灰石终于获批，这打响了医美合规使用第一枪。”一位医美上游的研发人员在年初的时候告诉《大美界》。

他表示，羟基磷灰石作为人体和动物骨骼的主要无机成分，更成熟的应用在人工骨领域——一直以来，行业就存在羟基磷灰石的大规模超适应症使用：在今年以前，国内获批又近200种羟基磷灰石产品，但其适应症均限于骨填充、牙齿缺损、义眼台植入。

由于羟基磷灰石材料因具备即可填充的效果和诱导再生能力，且在国外医美市场已经应用于面部填充多年，于是为了能更好获利，不少厂商套用已有的骨科/牙科三类证，将适应症“延伸”至医美领域流通，形成了一条灰色产业链。

但问题在于，骨科/牙科的羟基磷灰石植入剂，与医美的羟基磷灰石填充剂，根本不能算同一个产品。

上述研发人员指出，骨科/牙科相关产品要求，与医美填充剂存在明显差异，比如微球粒径分布、推挤力、渗透压等是医美的重要指标，但在其他领域并不做要求，不合规使用势必对求美者后续的健康带来隐患。

非法流通最终引发监管警觉。今年年初，广东等地监管部门已召开会议，对医美机构进行合规培训并签订责任书。

除了监管铁拳外，市场亟需合规产品的问世。因此，年初Aphranel®优法兰的获批，无疑开了一个好头。

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产品获批加速

羟基磷灰石大战打响

紧随Aphranel®优法兰之后，Merz公司旗下全球知名产品Radiesse® (瑞德喜®)也在3月于国内获批（注册证号：国械注进20253130124），成为国内第二款获批的医美用CaHA产品在。自此，医美用羟基磷灰石产品获批加速。

据了解，Radiesse®自2006年获FDA批准用于面部皱纹矫正，应用广泛，是海外市场的标杆。鉴于当下获批产品很少，Aphranel®优法兰与Radiesse®将有不错的市场独占期——两款产品适用场景略微不同，摩漾生物的Aphranel®优法兰主打医美面部软组织注射填充场景，主要改善面部轮廓等需求；Radiesse®则主要聚焦于特定皱纹的改善。

空间有多大想象力？从海外的表现来看，羟基磷灰石使用数量其实占比相对较低，但增长动力强劲。ISAPS数据显示，2022年其统计的国家地区羟基磷灰石疗程数合计达35万次，同比增长21%，2017年到2022年5年疗程数年复合增长为16%，高于肉毒毒素的13%、玻尿酸的6%。

不过需要注意的是，国内先获批产品的时间窗口大致在3年以内，羟基磷灰石产品的上市高峰或在2027年后到来。

一方面，在更上游的材料端，茉园生物“植入用羟基磷灰石微球”完成医疗器械主文档登记；领通新材在微球制备技术取得突破，开发了有自主知识产权的量产工艺。

另一方面，艾尔建、金赛药业、昊海生科、华熙生物等巨头也纷纷入局羟基磷灰石赛道，未来该领域的应用场景有望极大丰富，竞争将变得激烈。

所以，摩漾生物等先行者能否将先发优势转化为持续的市场领导力，仍需在产品力提升、市场教育、渠道建设等方面经受考验。

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群雄逐鼎

再生医美格局生变

医美行业正从过去的销售驱动模式逐步转向以差异化的产品价值为核心驱动。市场持续呼唤具备突破性功效的创新产品迭代升级。

医美市场近年来见证了从经典成分如透明质酸、肉毒素和胶原蛋白，到新兴再生材料的快速演变——再生材料的魅力在于其不仅能够即时改善外貌，还能通过刺激自身胶原蛋白的新生，实现更持久、更自然的效果。

自2021年“童颜针”与“少女针”等首批再生材料产品获批以来，这一领域已成为医美界的新宠，今年羟基磷灰石获批的提速，让聚己内酯（PCL）、聚左旋乳酸（PLLA）、聚双旋乳酸（PDLLA）、羟基磷灰石钙（CaHA）和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等再生材料产品大为丰富，再生领域正向着更加多元化方向迈进。

▲大美界制图

不过，目前医美行业的痛点是合规产品的生存空间已被非法产品破坏，如何做好市场科普，加大市场宣传和教育力度，提高消费者对医美再生材料的认知和接受度，从而进一步扩大产品在医美市场的份额是各家亟需解决的问题。

同时，合规产品注证竞速赛依旧进行中，合规圈外的企业也在“摩拳擦掌”。在这场竞赛中，谁能顺利在国内获得相关证书，并成功拓展到更多面部填充适应症中，无疑将占据更多的市场机会。

群雄逐鼎，战至终章。谁会占据医美再生市场主导地位？这尚需时间长河与产品安全有效实力值的交叉验证。