*仅供医学专业人士阅读参考

随着《2026年欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭管理指南》及《第五版心肌梗死通用定义指南》的重磅发布，心血管代谢领域的管理框架迎来了诸多变革。其中多项核心更新，与罗氏诊断在该领域的战略布局不谋而合。作为全球体外诊断的引领者，罗氏诊断凭借前瞻性的诊疗理念、颠覆性的技术研发以及对中国本土证据的持续投入，早已率先完成多维度的前沿布局。其深厚学术成果不仅为国内外权威指南共识的更新提供了坚实循证，也持续驱动着临床诊疗路径迭代与医疗资源优化配置，全方位助力心血管代谢领域的全病程管理，让每一位患者获益于更精准的诊疗方案。

从早筛防线到随访预后，

全面助力心衰全病程管理

早在20多年前，当业界尚聚焦于传统诊疗模式时，罗氏诊断已建立并推动以NT-proBNP为核心的精准诊断与疾病管理体系。多年来，罗氏诊断积极参与支持了多项临床路径的探索与证据积累，并同步开展卫生经济学评估，实现了对心衰全生命周期管理的深度覆盖：

▌一、防线前移：早期风险评估与慢病共管

新版ESC指南所强调的“心衰早期预防前移”理念，正是罗氏诊断多年来在中国市场倡导并践行的核心方向：

高危人群早筛早控：罗氏诊断一直以来积极推动糖尿病、慢性肾脏病（CKD）、高血压、肿瘤等患者的心血管风险早筛早控，其倡导的临床路径与《中国糖尿病防治指南（2024）》《心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征评估、诊断、治疗专家共识》等国内权威共识的推荐高度契合。

本土循证与早期干预：在心衰前期（Pre-HF）概念尚未广泛普及之际，罗氏诊断便已着手建立中国无症状高危人群的早筛早诊管理证据，为临床早期干预奠定坚实的本土数据支撑。

卫生经济学价值：在无心衰症状的2型糖尿病（T2DM）人群中引入NT-proBNP筛查，可使心衰发生率（6.67% vs 9.41%）及相关死亡率（2.80% vs 3.94%）显著降低，心衰住院诊疗成本大幅下降，人均医疗总成本节省逾1,000美元（约7,139元）[1]，为临床全面推行“糖心共管”模式提供了强有力的经济学循证支撑。

▌二、科学管理：远期预后重塑与成本优化

在心衰的临床管理及后续随访中，罗氏诊断以核心研究结合卫生经济学评估，在节约医疗成本的同时，为优化诊疗方案与改善患者远期预后保驾护航：

慢性心衰规范化管理的临床与经济获益：针对中国慢性心衰患者的模型分析显示，NT-proBNP指导治疗可使患者住院次数减少70.3%，死亡例数减少66.4%。正是由于有效规避了后续高昂的住院及并发症开销，患者的人均疾病管理总费用显著降低了22%，力证NT-proBNP在救治患者生命的同时，能大幅减轻整体医疗负担[2]。

强化滴定重塑出院预后的临床改善与成本节约：聚焦心衰预后改善难题，由罗氏诊断支持的重磅临床研究STRONG-HF证实[3]，在NT-proBNP监测指导下快速、安全地实施指南指导的药物治疗（GDMT），对于急性心衰患者出院后管理的重大价值。基于该研究的经济学研究表明，在出院后180天内采用NT-proBNP随访指导用药可将急性心衰患者全因死亡或再入院风险大幅降低34%，人均医疗总费用降低14%[4]。目前，罗氏诊断正全力推进中国人群临床研究证据的积累。

从技术破局到标准重塑，

持续突破心梗诊断“天花板”

在急性冠脉综合征（ACS）领域，罗氏诊断始终以技术突破者的姿态引领行业发展，以前瞻性的研发布局解答临床最为迫切的需求：

突破分析极限：罗氏诊断最新推出的第六代高敏肌钙蛋白（Elecsys Troponin T hs Gen 6）检测在技术层面实现了低浓度范围内分析精密度（变异系数CV＜10%）的提升，健康人群检出率约90%[5]，特别提升了对于健康女性人群的检出能力。卓越的分析性能助力了对于微小心肌损伤的早期识别能力，将精准诊断推向新高度。

建立全球统一的健康人群诊断阈值：罗氏诊断通过TSIX全球多中心研究项目，严格遵循IFCC推荐标准，纳入来自美国、欧洲、中国、日本的4147例受试者[5]，在全球不同地域、不同种族的健康参考人群研究中建立了通用和男女性别特异性的诊断阈值，更加普适性的诊断界值可提升临床应用的可靠性，避免了不同地域和人群差异导致的诊断偏差；同时，通过建立性别特异性的诊断阈值，该检测能有效消除单一阈值带来的偏倚，避免了女性心肌损伤的低估与延迟诊断。

抗干扰性能提升：溶血是临床实际样本中极为常见且棘手的干扰因素。该检测实现了溶血干扰耐受性提升10倍的突破（抗溶血性能达1000 mg/dL），极大地减少了因样本不合格导致的退单与延迟报告，契合急诊诊断的高时效要求。

高效分流诊疗：罗氏诊断很早就推动了基于试剂特异性截断值与Δ值的0/1h及0/2h快速诊断路径，大幅提升了急诊患者的分流效率。同时，罗氏诊断正在积极积累该检测的中国本土人群数据，确保全球前沿创新成果的高质量落地应用。

远见铸就引领，

价值共筑未来

罗氏诊断在心血管代谢领域的引领地位，源于多年来对临床需求的深刻洞察与持续前瞻的技术投入。从诊断试剂研发到学术研究的深度赋能，从临床路径的探索优化到在卫生经济学评估体系的严谨追求，罗氏诊断始终走在行业前列，以高价值的诊断方案帮助优化医疗资源配置，提升全病程管理效益。

未来，罗氏诊断将继续秉持前瞻创新精神，深耕中国临床实践，以更具远见的学术布局与卓越的诊断解决方案，持续引领心血管代谢领域向更精准、更高效的管理模式迈进 。

参考文献：

[1] Yu M, Leng Z, Hou X, et al. Economic evaluation of NT-proBNP for heart failure risk assessment in patients with type 2 diabetes in China[J]. Diabetes Res Clin Pract, 2025, 231: 113068.

[2] Lu X, Mao Y. Economic evaluation of NT-proBNP guided therapy in patients with chronic heart failure[C]//ISPOR 20th Annual European Congress. Value in Health, 2017, 20(9): A572.

[3] Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, et al. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial[J]. Lancet, 2022, 400(10367): 1938-1952.

[4] Liwen L, Ailan C, Shuang X, et al. Economic evaluation of NT-proBNP supported guideline-directed medical therapy in discharged patients with heart failure in China[C]//ISPOR Europe 2024. Value in Health, 2024, 27(12): S69-S70.

[5] Daniels LB, et al. Establishing reference values in healthy participants for a next generation cardiac troponin T high-sensitivity assay: the REF-TSIX global reference study[C]//ESC Congress 2025. Eur Heart J, 2025, 46(Suppl 1): ehaf784.1997.

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