《企飞江北》第222期

神经治疗有了新范式

实验室里，一只小老鼠被轻轻放进特制的线圈装置中，研究人员按下按钮，用磁场脉冲为它进行治疗。

“这是一只患有抑郁症的小鼠，常常缩在角落里，不爱喝糖水，甚至把它放进水里也不再挣扎求生。”深耕磁场现象多年的东南大学教授孙剑飞，指着旁边的糖水偏好测试记录说，“但只经过几天磁刺激治疗，它又开始喝糖水了，在水里也会拼命往外游。”

从“不求生”到“想求生”，只用了三天时间，而在传统磁刺激治疗中，这个过程通常需要两周左右。

用全新方式改变这个治疗时长的，正是孙剑飞在江北创办的公司南京济磁再康医疗科技有限公司（后简称“济磁再康”）。

01

一根“无形的针”

磁刺激是什么？简单来说，就是用磁场调节大脑神经活动。医院里常见的经颅磁刺激，就是拿一个线圈贴在头皮上产生脉冲磁场，刺激大脑。它对难治性抑郁症等疾病有疗效，临床上已经用了很多年。

“但传统磁刺激有个绕不过去的坎：穿透深度和聚焦精度，很难兼得。”孙剑飞直白地解释，医院里现有的经颅磁刺激，磁场在空间中自然发散，穿透力有限，到了大脑深处就衰减了。

济磁再康则另起炉灶，他们给磁场装了一个导航系统，让磁场力量直接到达指定位置。孙剑飞打了个比方，就像是“针灸”。不过针灸的针有形、看得见，可磁场无形、看不见，但只要能“扎”到想刺激的靶点位置，效果一样。

实验室里的磁性微球

他们的“针”，是直径不到0.1毫米的磁性微球——把临床上已批准使用的纳米氧化铁包进水凝胶微球，用内径仅0.3毫米的针头注射到目标脑区。微球像珍珠奶茶里的珍珠，跟着液体一起推进去、固定在原地。之后只要在体外施加一个弱磁场，能量便汇聚于微球周围，精准激活附近的神经。

“想刺激哪个核团，就把微球注射在哪里。”孙剑飞说，“材料成分全部是已获临床批准使用的，半年左右在体内便自然降解，无须二次手术取出。”

02

三条创新管线

为什么一位高校教授，要来做这件事情呢？

孙剑飞

在孙剑飞看来，这既是技术问题，也是学科使命。“生物医学工程的出口，不应该只是在小鼠身上发论文，而是要把技术真正变成病人能用的器械。”孙剑飞说，创业是完成转化的很好路径。

临门一脚，来自一位医生。东南大学附属中大医院神经内科张志珺主任是国内抑郁症领域的权威专家，非常了解经颅磁刺激的临床应用及痛点。双方交流后发现，临床上对精准磁刺激存在明确需求，但现有设备精度却远不够。孙剑飞此前十余年一直跟随顾宁院士从事医用磁性纳米材料研究，在磁性材料与磁场作用行为方面积累了丰富经验。

既有理论基础、实践经验，又踩准市场缺口，不如一试。“要做就做实的，做医疗器械。”孙剑飞说。

团队正在研发中的设备

2024年，济磁再康在新区落地，围绕这根“无形的针”，公司布局了三条管线：一是刺激神经治神经类疾病，面向难治性重症抑郁、精神分裂症等；二是刺激神经治非神经类疾病，调控全身炎症，对应心衰、类风湿关节炎等疾病；三是无创路线，推出可贴在耳后的磁性贴片，或把微球做成可吞服、黏附胃肠壁的形态，调理整体脑节律。

目前，团队正处在动物实验向临床研究推进的关键阶段，发展战略也是“两条腿走路”：无创产品成分安全、风险低，正率先申报注册证；往脑部注射的有创产品循证依据最强，按三类医疗器械的要求，一步步完成临床前研究和申报。

03

把“家”安在江北

创办济磁再康时，有人劝孙剑飞去其他城市多看看，但他没犹豫，早早定了江北。

“首先，公司做的是植入材料，审批路径某种程度上很像药，而江北生物医药产业氛围浓、经验可循，还有前瞻布局的洁净间、细胞间等平台可以拎包入住，是个很适合创业的地方。其次，东南大学‘大医科’正在江北布局，未来我们与学校的交流非常便利，对我来说也有很强的归属感。”孙剑飞说。

孙剑飞与团队研发人员

从教授到创业者，对孙剑飞来说，最难的不是技术，而是“什么都要自己干”。商标自己画，招人自己面，财务、法务、社保、合规，一样样从零学起，但他觉得值。

“我们这个技术，往小了说，是给精神疾病患者多一个选择；往大了说，是对整个物理治疗范式的一次变革，让治疗不再依赖大型设备，打一针，回家自己用便携设备就能调控。”孙剑飞笑着说。

如今，公司周边已是朋友圈——安全性检测指标请“邻居”金域医学协助，质量管理体系有康友医疗的专家指点，注册申报常与药明康德交流。16个人的团队挤在200平方米的空间里，孙剑飞甚至连一间独立办公室都没有，但却干劲满满，去年已经实现“自我造血”，拿下上百万的科研机构订单。

采访快结束时，孙剑飞带我们看了一眼实验室。那台给小老鼠用的磁刺激设备还在进行着更多运行测试，旁边的记录本上，一条条写着每天的数据。

这根“无形的针”每向前一步，都在把论文里的发现，变成患者更多的希望，也让孙剑飞和济磁再康的故事，大步向前进。

素材来源 | 科投集团、济磁再康

图、文 | 高媛、周琴

发布 | 徐雅莹

审核 | 钱国江、吴小荣