本文为《大美界》原创

作者 | 李雪颖

2025年10月10日，江苏美尚洁生物科技有限公司（简称“美尚洁生物”），宣布已成功完成数千万人民币的新一轮A+轮融资。

本轮融资由苏民投（全称：嘉兴苏民鸿锡创业投资合伙企业(有限合伙)）与金投致源(全称：国联金投致源(江苏)私募基金管理有限公司)联合领投。

美尚洁生物是国内领先的基于AI技术进行重组融合蛋白研发的公司。下一步计划在宜兴落地新的三类医疗器械生产管线。

面对重组胶原赛道的领先者巨子生物、锦波生物等，作为后入者，如何在老大哥面前杀出重围？美尚洁生物的解法是引入AI，用AI重组胶原蛋白。

据了解，本轮募集资金将用于加速公司在基因工程合成生物领域的研发投入，推动其重组人源化胶原蛋白产品的临床转化与市场拓展，并持续优化其技术平台。

美尚洁生物创始人兼CEO赵铧表示：“我们将进一步加大研发力度，加快产品上市步伐，为医疗健康领域带来更安全、更有效的解决方案。”

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从抗衰护肤到生物科技

转型的背后

今年，美尚洁生物7岁了。

2018年，美尚洁生物创始人赵铧与他的高中同学余建军一起创立了这家企业。

赵铧曾在韩国第一大化妆品集团韩国爱茉莉太平洋集团负责中国区销售，2017年时他捕捉到“抗衰的需求在逐渐放大”。

余建军，这位在合成生物学领域深耕多年的杰出科学家，拥有华东理工大学应用化学博士学位，是博士后导师，曾在全球知名药企葛兰素史克担任高级工程师，并手握一项世界专利发明。

创业初期，美尚洁主要发力抗衰护肤品上，并在2021年推出了首款抗衰护肤产品。同时面临消费领域的市场营销投入巨大，花了三年做研发，已经没更多资金去铺市场的困境。

2021年，美尚洁调整战略方向，利用在合成生物学领域的深厚积累与优势，将重心从市场扩张转向技术研发，转型为生物科技公司。

尔后，美尚洁生物专注基因工程合成生物科技领域，研发和生产高重组人源化胶原蛋白产品及相关医疗器械。

除了拥有AI模型技术和大规模合成生物学发酵提取能力，美尚洁生物还构建了重组人源化蛋白技术平台。

美尚洁生物的核心竞争力正在于其创新性的技术平台。该平台能够高效、稳定地生产高质量的重组人源化胶原蛋白，为公司后续的产品开发奠定基础。

▲图源：美尚洁生物

目前，美尚洁生物的产品线已覆盖二类、三类医疗器械产品，其适应症覆盖了整形外科、皮肤科、外科、烧伤科、骨科等多个重要临床科室，部分产品已进入临床阶段。

比如目前美尚洁生物与上海第十人民医院正在对滚针联合III型人源化胶原蛋白治疗痤疮做临床研究。

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重组胶原蛋白

机遇与挑战

传统蛋白研发路径通常包括的关键步骤：蛋白的发现——设计——表达——纯化——表征——优化等。

传统新蛋白质研发依赖实验驱动，结合生物化学、结构生物学和计算辅助手段，流程耗时费力且成本高昂。

从目标确定到规模化生产，传统路径需数月到数年，如抗体药物平均研发周期10年，定向进化或晶体解析单项目耗资数百万美元。

与此同时，高度依赖专家知识，难以系统性探索序列空间，创新受限，难以设计自然界不存在的全新折叠或功能。

当前，重组人源化胶原蛋白研发遇到多方面的挑战。

首先，序列设计的复杂性。重组人源化胶原蛋白的序列设计需要考虑其生物活性、稳定性和可生产性，这涉及到复杂的生物信息学分析和基因编辑技术。

不同的应用场景对胶原蛋白序列的要求不同。

比如用于药物递送的胶原蛋白需要具有特定的结合位点和释放特性。

其次，表达系统的优化。重组人源化胶原蛋白的表达需要选择合适的宿主细胞和表达系统，以提高产量和质量不同的表达系统(如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞)各有优缺点，需要根据胶原蛋白的特性进行优化选择。

再次，功能验证的挑战。重组人源化胶原蛋白的功能验证需要在体外和体内进行严格的实验，以确保其安全性和有效性功能验证涉及到细胞实验、动物实验和临床试验等多个环节，周期长、成本高。

▲《大美界》制图

美尚洁生物首席科学家杜燕是日本熊本大学药科学博士，专攻蛋白质结构。杜燕表示：“AI正在颠覆蛋白研发范式，但实验验证仍是最终金标准。AI设计、定向进化两者互补结合成为主流方向。”

当然，这需要生物学家，计算机科学家，工程师等不同领域的专家加强跨学科合作，共同推动AI与生物技术的深度融合。

与此同时，需要相关的伦理和法律规范的完善，以确保AI技术在生物医学领域的应用符合伦理和法律法规，保护患者的权益。

此外，还需要建立数据共享平台，促进生物医学数据的共享和整合，为AI技术的应用提供数据支持。

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AI创新蛋白研发范式

3.0的迭代

从数据到结构，AI如何赋能重组人源化胶原蛋白的研发？AI如何重塑重组胶原蛋白的分子设计？

AI技术研发设计蛋白路径主要由以下四大步骤组成：

第一，数据训练。利用已知蛋白结构（如AlphaFold数据库）训练AI模型；

第二，生成设计。AI直接生成候选蛋白序列（如RosettaFold、ProteinMPNN）；

第三，虚拟筛选。通过分子动力学模拟（如GROMACS）预测稳定性和结合能力；

第四，实验验证。仅需合成少量候选分子，大幅减少实验量。

美尚洁生物作为国内领先的基于AI技术进行重组融合蛋白研发的公司，成功运用AI模型技术完成了序列片段的多样化编辑，并实现了大规模的合成生物学发酵提取，由此构建了一个领先的重组人源化蛋白技术平台。

目前，美尚洁生物已经完成蛋白质设计从1.0演进到3.0。

蛋白质设计1.0：采用传统技术，这也导致边际效益低，无法形成指数级增长；

蛋白质设计2.0：AI提升效率、多模型联用门槛高，但严重依赖数据。

蛋白质设计3.0：通过精通AI+生物技术的多模态大模型与蛋白质设计场景的Al Agent双重结合，可以实现优化下游业务模块，还可实现零微调输出蛋白质改造方案。

美尚洁生物首席科学家杜燕表示：未来AI技术与实验技术深度融合，构建全自动化研发平台，实现从序列设计到产品生产的全流程自动化。

同时，基于个体基因组数据，实现个性化胶原蛋白定制，满足不同患者的个性化需求。并能够推动再生医学与精准医疗发展。

可以说，重组人源化胶原蛋白的研发和应用将为再生医学和精准医疗的发展提供新的动力，推动技术创新和临床应用。