安徽
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9月15日，省药监局联合省医药创新柔性服务中新苏滁工作站在滁州举办“药帮直通车”医疗器械专场活动。滁州市市场监管局、器械产业链专班、顶汊省际毗邻区工作站及辖区32家医疗器械企业代表参会。
活动聚焦医疗器械产业创新发展需求，精准开展政策宣讲与技术赋能。一是开展政策宣贯。现场围绕脑机接口类医疗器械前沿监管政策、有源器械首次注册立卷审查、医疗器械技术审评与检验检测等企业重点关注事项，针对企业注册申报过程中的常见易错点难点问题，采取真实审评审批案例剖析、资料审查标准精讲等方式，指导企业规范申报流程、精准把握政策要求与发展趋势。二是加强政企交流。在前期广泛收集企业诉求的基础上，对产品的分类界定、临床评价、检验标准、注册申报资料以及质量体系运行、生产许可核查等40余个实操问题开展现场答疑，划定合规申报路径，明晰难题解决举措，切实为企纾困解难。
此次活动是全省药品安全宣传周活动之一，也是省药监局本年度第七场“药帮直通车”专场活动，致力于持续优化医药产业营商环境，助力医疗器械产业规范、高效发展。
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