北京
2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，AIR-STEMI试验结果公布：针对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并多支血管病变的患者，采用基于血管造影的功能学评估（即“无导丝”血流储备分数）指导完全血运重建，与仅凭传统血管造影指导相比，可带来明确的临床获益。
研究背景与设计
STEMI患者存在多支血管病变时，完全血运重建已被证实可改善预后，但如何选择真正需要处理的非罪犯病变仍是难题。单纯血管造影容易高估病变严重程度，而基于压力导丝的生理学评估（如FFR）在急诊PCI中操作复杂，且既往随机试验结果存在矛盾：FRAME-AMI试验支持导丝FFR优于造影指导，而FLOWER-MI试验未发现差异。
AIR-STEMI试验共纳入1,823例STEMI合并多支血管病变患者（中位年龄66岁，24%为女性），随机分为两组：一组接受单纯血管造影指导的PCI，另一组在造影基础上加用功能性冠状动脉造影评估。功能学组中，初级PCI时获得的造影影像被送至中心实验室，对所有血管造影直径狭窄≥50%的非罪犯血管进行无导丝FFR分析（使用QFR、μQFR或vFFR等定量技术），并提供回撤曲线和手术建议。对于FFR≤0.80的病变，在本次住院期间进行分期PCI；否则继续优化药物治疗。
主要结果
在中位随访17.9个月时，功能学指导组的主要疗效终点（全因死亡、心肌梗死、脑血管事件或缺血驱动的血运重建）发生率为8.9%，显著低于造影指导组的13.7%（HR 0.62；95% CI 0.47-0.83），即风险降低38%。关键次要终点——心血管死亡或心肌梗死发生率分别为5.7%和10.5%（HR 0.52；95% CI 0.37-0.73），同样获益明显。手术相关及自发性心肌梗死（3.8% vs 8.0%；HR 0.47）和缺血驱动血运重建（3.2% vs 5.2%；HR 0.61）也更少见。
在安全性方面，主要安全终点（对比剂相关急性肾损伤或BARC 3-5型大出血）发生率在功能学组为4.6%，低于造影组的7.1%（HR 0.63；95% CI 0.43-0.93），主要由急性肾损伤减少驱动（2.2% vs 4.0%；HR 0.55；95% CI 0.32-0.94）。
此外，与单纯造影指导相比，功能学指导组分期手术比例降低38.4%，对比剂用量减少19.3%，接受治疗的非罪犯血管数量减少45.3%，支架总长度缩短31.2%。
临床意义与专家观点
研究作者之一、意大利费拉拉大学医院的Simone Biscaglia医生在热点会议上指出：
“我们知道STEMI患者需要追求完全血运重建，但不知道具体如何实现。单纯造影容易高估病变、过度治疗；导丝生理学在STEMI中操作困难，且随机试验结果不一。”
研究论文进一步强调，功能学评估的临床获益不仅取决于是否使用，更取决于如何将其整合到血运重建流程中。功能性冠状动脉造影可在初次PCI中直接整合生理学评估，避免分期操作和诊断与决策的分离。
“生理学优于单纯造影，差异十分显著。”美国心脏病学会（ACC）现任主席Roxana Mehran教授评论道。她指出，虽然该研究中使用的特定分析软件并非每个中心都具备，但一旦工具到位，功能性冠状动脉造影在实际操作中是可行的。“这很有意义：你只想处理真正引起缺血的病变，而不是给并非严重狭窄的血管随意植入支架。
未来展望
该试验采用中心实验室进行分析，而非各中心独立完成，研究者承认这限制了结果的普遍推广性。另一位讨论专家、英国格拉斯哥大学的Colin Berry教授指出，当前欧洲ACS指南对完全血运重建给出了Ia类推荐（首次PCI中或45天内完成），但对非罪犯血管的PCI基于造影严重程度仅为Ib类推荐，并明确“不推荐在术中行心外膜功能学评估”。他认为AIR-STEMI作为一项大型国际试验，其结果很可能改变临床实践，下一版ACS指南预计明年发布，同时COMPLETE-2试验的结果也值得关注。
Berry教授表示：“这是一项改变实践的临床试验，当然，明年这个时候我们将迎来下一版ACS指南。”
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